DER AKTIONÄR – Unsere App
30.09.2025, 09:56
Die Aktie von Novo Nordisk hat weiterhin Sand im Getriebe. Zum Start entpuppte sich ein kritischer Analystenkommentar aus dem Hause Morgan Stanley einmal mehr als Belastungsfaktor für das Papier des dänischen Biopharma-Konzerns. Indes strebt Novo Nordisk im wichtigen US-amerikanischen Markt die nächste Vertriebsgenehmigung an.
Am Montag wurde bekannt, dass die Dänen bei der US-Gesundheitsbehörde FDA erneut den Antrag auf Marktzulassung für das Insulin Icodec (Awiqli) eingereicht haben. Im Falle einer Vertriebsgenehmigung wäre das Mittel das einmal wöchentlich zu verabreichende Basalinsulinpräparat in den USA für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes.
Novo Nordisk stützt sich bei der Zulassung auf das ONWARDS-Phase-3a-Programm, in dem das neuartige Insulin bei insgesamt etwa 4.000 Patienten untersucht wurde. Die erneute Einreichung spiegele die 100-jährige Tradition von Novo Nordisk wider, die Diabetesversorgung voranzubringen, heißt es in einer Pressemitteilung zum zweiten Versuch, Awiqli in den USA zur Zulassung zu führen.
Hintergrund: Im Juli 2024 hat die FDA den Dänen einen sogenannten "Complete Response Letter" (CRL) ausgestellt und den Antrag auf Marktzulassung abgelehnt. Die Behörde hatte zusätzliche Informationen zum Herstellungsprozess der Behandlung und zur Indikation für Typ-1-Diabetes angefordert.
In anderen Regionen der Welt, darunter auch in Europa, ist das wöchentlich zu verabreichende Insulin bereits zugelassen.
Novo Nordisk unternimmt wie erwartet einen weiteren Versuch, um das Diabetes-Medikament Awiqli in den Vereinigten Staaten zur Zulassung zu führen. Das Hauptaugenmerk der Marktteilnehmer liegt allerdings im kommerziellen Bereich nach wie vor auf den Semaglutid-basierten Produkten Wegovy (Adipositas), Ozempic und Rybelsus (Diabetes). DER AKTIONÄR bleibt für Novo Nordisk langfristig zuversichtlich gestimmt.
Hinweis auf Interessenkonflikte:
Der Vorstand und Mehrheitsinhaber der Herausgeberin Börsenmedien AG, Herr Bernd Förtsch, ist unmittelbar und mittelbar Positionen über die in der Publikation angesprochenen nachfolgenden Finanzinstrumente oder hierauf bezogene Derivate eingegangen, die von der durch die Publikation etwaig resultierenden Kursentwicklung profitieren können: Novo Nordisk.
Der Autor hält unmittelbar Positionen über die in der Publikation angesprochenen nachfolgenden Finanzinstrumente oder hierauf bezogene Derivate, die von der durch die Publikation etwaig resultierenden Kursentwicklung profitieren können: Novo Nordisk.
